Reazioni avverse a livello epatico e cutaneo associate a trattamento con ezetimibe. Ministero della Salute canadese 27 marzo 2024

A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina

 

Il Ministero della Salute canadese ha pubblicato un avviso relativo al rischio di sviluppare reazioni avverse a livello epatico e cutaneo associate a trattamento con ezetimibe.

 

I pazienti trattati con ezetimibe possono manifestare reazioni avverse gravi, tra cui danni epatici e severe reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (toxic epidermal necrolysis, TEN) e la sindrome DRESS (drug reaction with eosinophilic and systemic symptoms).

 

Raccomandazioni

  • Prima di iniziare una terapia con ezetimibe, bisogna consigliare ai pazienti di effettuare i test di funzionalità epatica.
  • Qualora, durante il trattamento con ezetimibe, i pazienti manifestassero sintomi di epatopatia, devono immediatamente contattare il proprio medico.

Tali sintomi includono dolore addominale, soprattutto al quadrante superiore destro, urine di colore scuro, prurito generale, nausea di grado severo, vomito e colore giallo della cute e delle sclere.

  • Se insorgono reazioni cutanee di grado severo, il trattamento con ezetimibe deve essere sospeso e i pazienti devono consultare immediatamente un medico.

 

In una revisione dei dati internazionali relativi alla safety e della letteratura scientifica, sono stati identificati 42 casi post-marketing di danni epatici in pazienti trattati con ezetimibe.

Inoltre, sono stati identificati casi rari di reazioni cutanee di grado severo (SJS, TEN, e DRESS). 

 

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Ultimo aggiornamento: 12 aprile 2024