A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
| Il Centro di Farmacovigilanza olandese (Lareb) ha ricevuto 33 segnalazioni di disturbi esofagei in associazione all’uso di dabigatran. |
Nel periodo compreso tra il 22 marzo 2013 e il 29 ottobre 2019, il Centro di Farmacovigilanza olandese (Lareb) ha ricevuto 33 segnalazioni di disturbi esofagei in associazione all’uso di dabigatran.
In particolare:
– Esofagite: 8 segnalazioni
– Dolore a livello esofageo: 21 segnalazioni
– Bruciore a livello esofageo: 4 segnalazioni
– Ulcera esofagea: 1 segnalazione.
In una segnalazione erano riportate più reazioni avverse.
In alcune segnalazioni è stato riportato che i disturbi esofagei si sono verificati, anche quando il farmaco è stato assunto secondo le istruzioni insieme ad acqua.
Sembra che tali istruzioni non siano sufficienti a prevenire l’esofagite e i problemi correlati ad essa.
Si consiglia di assumere dabigatran con molta acqua. Inoltre, il paziente deve rimanere in posizione eretta o seduta per almeno 30 minuti (1-4).
Il trattamento dell’esofagite indotta da dabigatran consiste nell’interruzione del trattamento con dabigatran e nell’aggiunta di un inibitore di pompa protonica (1).
Dopo l’interruzione del trattamento con dabigatran, i disturbi di solito si risolvono nell’arco di 7-10 giorni (1).
La prognosi è buona: il 92% dei casi descritti in letteratura è andato incontro a guarigione (1).
Bibliografia
1. Ykema BLM, et al. [Dabigatran-induced oesophagitis]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2019; 163. pii: D3228.
2. Toya Y, et al. Dabigatran-induced esophagitis: The prevalence and endoscopic characteristics. J Gastroenterol Hepatol 2016; 31: 610-4.
3. Zografos GN, et al. Drug-induced esophagitis. Dis Esophagus 2009; 22: 633-7.
4. Okada M, Okada K. Exfoliative esophagitis and esophageal ulcer induced by dabigatran. Endoscopy 2012; 44 Suppl 2 UCTN: E23-4.
Link
- Lareb
- Potenziale rischio di danno epatico associato a dabigatran. Ministero della Salute canadese 7 maggio 2018
- Rischio di sanguinamento gastrointestinale associato a dabigatran, rivaroxaban e warfarin
- Monitorare la funzionalità renale nei pazienti anziani che assumono dabigatran. Ministero della Salute neozelandese dicembre 2015
- Reazioni avverse da dabigatran: segnalazioni riportate in Nuova Zelanda
- Dabigatran