Alessandra Russo. UOSD Farmacologia Clinica. AOU Policlinico “G. Martino” Messina
Il Ministero della Salute canadese ha pubblicato un avviso per informare che è stato interrotto precocemente lo studio RISE-IIP, un trial clinico di fase II, multicentrico, randomizzato in doppio cieco verso placebo.
Lo studio stava valutando l’efficacia e la sicurezza di riociguat in pazienti con ipertensione polmonare associata a polmonite interstiziale idiopatica (PH-IIP).
Lo studio è stato interrotto in quanto i risultati preliminari mostravano un aumento del rischio di mortalità e l’insorgenza di eventi avversi gravi in pazienti trattati con riociguat rispetto a quelli esposti a placebo.
Riociguat non è autorizzato per il trattamento di PH-IIP.
Informazioni per gli operatori sanitari:
- Il riociguat non deve essere utilizzato nel trattamento di PH-IIP, mentre rimane autorizzato per:
- Ipertensione polmonare tromboemolica cronica.
- Ipertensione arteriosa polmonare.
- Se qualche paziente con PH-IIP sta assumendo riociguat, bisogna interrompere il trattamento.
Link
- Ministero della Salute canadese
- Riociguat (Adempas): nuova controindicazione nei pazienti con ipertensione polmonare associata a polmoniti interstiziali idiopatiche (PH-IIP). AIFA, 4 luglio 2016
- Riociguat non deve essere utilizzato in pazienti con ipertensione polmonare causata da polmonite interstiziale idiopatica. AIFA, 24 giugno 2016