Aggiornamento gennaio 2020

o   Ecalta (anidulafungina) 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione: la soluzione per infusione non deve essere più congelata. AIFA 28 gennaio 2020

o   Picato (ingenolo mebutato) – Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio a   causa del rischio di  tumori cutanei maligni. AIFA 27 gennaio 2020

o   Lemtrada (alemtuzumab): limitate le indicazioni terapeutiche, introdotte ulteriori controindicazioni e misure di minimizzazione del rischio. AIFA 23 gennaio 2020 

o   Comunicazione EMA sull’uso di creme ad alto dosaggio di estradiolo: limite di quattro settimane. AIFA 17 gennaio 2020

o   Comunicazione EMA su Picato (ingenolo mebutato): sospensione a scopo precauzionale. AIFA 17 gennaio 2020

o   Aggiornamento delle istruzioni di inserimento e di rimozione di Nexplanon (etonogestrel, 68 mg impianto per uso sottocutaneo), al fine di minimizzare i rischi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto. AIFA 15 gennaio 2020

o   Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine. AIFA 20 dicembre 2019

o   Domande e risposte su “Informazioni per i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio riguardo alle nitrosammine”. AIFA 20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento: 04 febbraio 2020