A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
| Nel periodo compreso tra il 2003 e il 2016, il 15% delle segnalazioni (918 casi) riportate nei bambini al Centro di Farmacovigilanza olandese (Lareb) era relativo a reazioni psichiatriche. |
I farmaci più spesso sospettati nell’insorgenza delle reazioni psichiatriche includevano quelli impiegati per il trattamento dei disturbi da deficit di attenzione e iperattività (metilfenidato e atomoxetina) e per la terapia dell’asma (montelukast and fluticasone).
In uno studio condotto su dati di real-world (1), pubblicato in letteratura sulla rivista Archives of Disease in Childhood, è stato evidenziato quanto segue:
– Nel periodo compreso tra l’1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2016, il Lareb ha ricevuto 5991 segnalazioni riportate in soggetti di età compresa tra 1 e 18 anni.
Nel 15% dei casi (918 segnalazioni) riportati nei bambini si trattava di reazioni psichiatriche.
Nelle 918 segnalazioni è stato riportato un totale di 1478 reazioni avverse psichiatriche.
Nella maggior parte dei casi, si trattava di reazioni non gravi (83%; n=762), mentre in 156 segnalazioni (17%) si trattava di casi gravi.
In 540 casi (59%) si trattava di soggetti di sesso maschile, mentre in 371 casi (40%) si trattava di soggetti di sesso femminile. In 7 casi (1%), il sesso non era specificato.
In base alla fascia di età, le percentuali nei due sessi variavano:
– 1-3 anni: 69 maschi (59%) e 44 femmine (38%), mentre in 3 casi non era specificato.
– 4-12 anni: 331 maschi (72%) e 125 femmine (27%), mentre in 2 casi non era specificato.
– 13-18 anni: 140 maschi (41%) e 202 femmine (59%), mentre in 2 casi non era specificato.
Nella tabella 1 sono riportati i primi 10 farmaci sospettati in base alle diverse fasce di età.
Tabella 1. Primi 10 farmaci sospettati in base alle diverse fasce di età.
|
1-3 anni (N=116) |
4-12 anni (N=458) |
13-18 anni (N=344) |
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|
Montelukast |
10 |
Metilfenidato |
99 |
Metilfenidato |
50 |
|
Amoxicillina |
10 |
Atomoxetina |
44 |
Etinilestradiolo+levonorgestrel |
21 |
|
Palivizumab |
9 |
Montelukast |
30 |
Sertralina |
16 |
|
Beclometasone |
8 |
Fluticasone |
25 |
Isotretinoina |
16 |
|
Fluticasone |
8 |
Acido valproico |
17 |
Atomoxetina |
15 |
|
Salbutamolo |
6 |
Oxibutinina |
14 |
Paroxetina |
14 |
|
Amocillina+acido clavulanico |
4 |
Risperidone |
14 |
Fluoxetina |
13 |
|
Acido valproico |
4 |
Beclometasone |
12 |
Levotiroxina |
11 |
|
Azitromicina |
3 |
Salmeterolo+fluticasone |
12 |
Risperidone |
10 |
|
Domperidone |
2 |
Paracetamolo |
11 |
Ciproterone+estrogeno |
9 |
Bibliografia
1. Ekhart C, et al. Psychiatric adverse drug reactions in the paediatric population. Arch Dis Child 2020 Feb 14. pii: archdischild-2019-317933.
Link
Disturbi del comportamento e dell’umore associati a montelukast. FDA 4 marzo 2020
Reazioni neuropsichiatriche associate a montelukast. Casi segnalati in Nuova Zelanda