Osteonecrosi della mandibola da denosumab. Autorità regolatoria australiana, aprile 2016

Ester Garaffo. UOSD Farmacologia Clinica. AOU Policlinico “G. Martino”, Messina

Denosumab è un anticorpo monoclonale che inibisce lo sviluppo e l’attività degli osteoclasti, diminuisce il riassorbimento osseo e aumenta la densità ossea.
L’osteonecrosi della mandibola (osteonecrosis of the jaw, ONJ) è un evento avverso noto associato al denosumab.

Informazioni per gli operatori sanitari

  • Denosumab non dovrebbe essere prescritto ai pazienti con lesioni non guarite dovute a chirurgia dentale o orale.
  • Bisogna consigliare ai pazienti che stanno assumendo denosumab che durante il trattamento è necessario mantenere una buona igiene orale.
  • Se necessario, prima del trattamento con denosumab si raccomanda una visita odontoiatrica preventiva, specialmente nei pazienti con fattori di rischio per ONJ. Se durante il trattamento non possono essere evitate procedure dentali invasive, bisogna prendere in considerazione le circostanze individuali del paziente per stabilire un piano di gestione appropriato.
  • Se l’ONJ si verifica durante il trattamento con denosumab, dovrebbe essere presa in considerazione l’interruzione temporanea della terapia basandosi sulla valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio fino a quando non si risolve la situazione.

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Medicines Safety Update (Australia)

Ultimo aggiornamento: 02 maggio 2016