FARMACOVIGILANZA
Articoli pubblicati in letteratura
o Reazioni avverse associate a dupilumab
INTERAZIONI
SAFETY NEWS
AIFA
o Ecalta (anidulafungina) 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione: la soluzione per infusione non deve essere più congelata. AIFA 28 gennaio 2020
o Picato (ingenolo mebutato) – Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio a causa del rischio di tumori cutanei maligni. AIFA 27 gennaio 2020
o Lemtrada (alemtuzumab): limitate le indicazioni terapeutiche, introdotte ulteriori controindicazioni e misure di minimizzazione del rischio. AIFA 23 gennaio 2020
o Comunicazione EMA sull’uso di creme ad alto dosaggio di estradiolo: limite di quattro settimane. AIFA 17 gennaio 2020
o Comunicazione EMA su Picato (ingenolo mebutato): sospensione a scopo precauzionale. AIFA 17 gennaio 2020
o Aggiornamento delle istruzioni di inserimento e di rimozione di Nexplanon (etonogestrel, 68 mg impianto per uso sottocutaneo), al fine di minimizzare i rischi di danno neurovascolare e migrazione dell’impianto. AIFA 15 gennaio 2020
o Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine. AIFA 20 dicembre 2019
o Domande e risposte su “Informazioni per i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio riguardo alle nitrosammine”. AIFA 20 dicembre 2019
Agenzie Internazionali
o Stipsi indotta da clozapina. FDA 28 gennaio 2020
o Problemi respiratori associati a trattamento con gabapentin o pregabalin. FDA 19 dicembre 2019
o Rischio di malformazioni congenite associate a fingolimod. Ministero della Salute canadese 19 dicembre 2019
o Epistassi associata ad uso di amlodipina. Centro di Farmacovigilanza olandese (Lareb) dicembre 2019