A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
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– Il trattamento con pregabalin è risultato associato a rare segnalazioni di depressione respiratoria di grado severo, in alcuni casi senza l’assunzione concomitante di oppioidi. – I pazienti con alterazione della funzionalità respiratoria, patologie neurologiche o respiratorie e con alterazione della funzionalità renale, i soggetti che assumono in concomitanza altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale e quelli di età >65 anni possono avere un rischio maggiore di sviluppare tali eventi e per tale motivo potrebbe rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio. |
L’Agenzia Regolatoria inglese (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) ha pubblicato un avviso relativo al rischio di depressione respiratoria associata a pregabalin.
Nel Regno Unito, nel periodo compreso tra gennaio 2014 e il 31 dicembre 2020, sono stati segnalati 122 casi di depressione respiratoria o dispnea associate a pregabalin.
In 80 casi su 122 era riportato che, oltre al pregabalin, i pazienti assumevano in concomitanza anche un farmaco che agisce sul sistema nervoso centrale, tra cui gli oppioidi, le benzodiazepine e il gabapentin.
Raccomandazioni per gli operatori sanitari
- Il pregabalin risultato associato a segnalazioni di depressione, in alcuni casi senza l’assunzione concomitante di oppioidi.
- Prendere in considerazione se è necessario aggiustare la dose nei pazienti con un maggiore rischio di sviluppare depressione respiratoria, tra cui:
- I pazienti con alterazione della funzionalità respiratoria, patologie neurologiche o respiratorie e con alterazione della funzionalità renale.
- I pazienti che assumono in concomitanza altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC), inclusi i prodotti contenenti oppioidi.
- I pazienti di età >65 anni
Raccomandazioni per i pazienti
- Alcuni pazienti hanno sviluppato difficoltà respiratorie durante il trattamento con pregabalin; in alcuni pazienti si è resa necessaria una riduzione della dose.
- Qualora un paziente sviluppasse difficoltà respiratorie, deve contattare il proprio medico.
- Evitare il consumo di alcol durante il trattamento con pregabalin.
L’uso di pregabalin in concomitanza con prodotti a base di oppioidi o con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale è stato in precedenza associato a segnalazioni di insufficienza respiratoria, coma e morte.
È stato evidenziato che l’uso di dose elevate di pregabalin (>300 mg/die) insieme a prodotti a base di oppioidi aumenta il rischio di esiti fatali (1).
Sono stati riportati a casi di depressione respiratoria di grado severo correlati all’azione del pregabalin da solo sul SNC. È stato identificato un piccolo numero di casi, in cui non erano presenti cause alternative o patologie concomitanti e in cui l’insorgenza di depressione respiratoria aveva una correlazione temporale con l’inizio del trattamento con pregabalin o con un aumento della dose.
Altri casi sono stati osservati in pazienti con fattori di rischio o con patologie concomitanti.
Nella maggior parte dei casi analizzati si trattava di pazienti anziani.
Bibliografia
- Gomes T, et al. Pregabalin and the risk for opioid-related death: a nested case-control study. Ann Intern Med 2018; 169: 732–34.
Link
- Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency
- Gabapentin e pregabalin. Autorità regolatoria neozelandese (Bollettino – Marzo 2021)
- Pregabalin
- Problemi respiratori associati a trattamento con gabapentin o pregabalin. FDA 19 dicembre 2019