Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
|
– In Canada il clobazam è autorizzato come terapia add-on in pazienti con epilessia non ben controllata con antiepilettici. – Il Ministero della Salute canadese ha analizzato il potenziale rischio di DRESS associato ad utilizzo di clobazam. |
Il Ministero della Salute canadese ha analizzato il potenziale rischio di reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS),
associato ad utilizzo di clobazam, dopo essere venuto a conoscenza di case report internazionali pubblicati in letteratura.
La sindrome DRESS, nota anche come sindrome da ipersensibilità indotta da farmaci (drug-induced hypersensitivity syndrome, DIHS), è una rara reazione avversa grave e potenzialmente pericolosa per la vita che include febbre, rash cutaneo di grado severo, edema facciale, aumento dei leucociti e che può colpire 1 o più organi.
I sintomi della sindrome DRESS di solito si manifestano dopo 2 settimane – 2 mesi dall’inizio del trattamento.
Il Ministero della Salute canadese ha analizzato le informazioni fornite dalle ditte produttrici, i dati degli studi clinici, le segnalazioni presenti nel database canadese di farmacovigilanza (Canada Vigilance database) e la letteratura pubblicata.
– L’analisi è stata focalizzata su 2 casi canadesi e 18 internazionali di DRESS in pazienti in trattamento con clobazam.
Su 20 casi, solo 4 (internazionali) incontravano i criteri per poter effettuare un’ulteriore valutazione al fine di determinare una correlazione tra utilizzo di clobazam ed insorgenza della sindrome DRESS. Tre di questi casi sono stati pubblicati in letteratura e riguardavano bambini.
In tutti e 4 i casi, non è stato possibile escludere una correlazione tra l’utilizzo di clobazam e la sindrome DRESS.
In 2 casi la valutazione della correlazione è risultata “probabile”, mentre negli altri 2 casi è risultata “possibile”, in quanto i pazienti stavano assumendo anche altri farmaci che possono aver scatenato l’insorgenza di sindrome DRESS.
In Canada non ci sono casi confermati di sindrome DRESS associati a trattamento con clobazam.
In base all’analisi delle informazioni disponibili, condotta dal Ministero della Salute canadese, ci potrebbe essere una correlazione tra utilizzo di clobazam e rischio di sviluppare una sindrome DRESS.
Per approfondimenti
– Kardaun SH, et al. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS): An Original Multisystem Adverse Drug Reaction. Results from the Prospective RegiSCAR Study. British Journal of Dermatology 2013; 169: 1071-1080.
– Manyas H et al. A Drug Reaction With Eosinophilia and Systemic Symptoms Syndrome Associated With Clobazam. Pediatric Emergency Care 2020; 36: e175.
– Razanapinaritra et al. DRESS syndrome induced by clobazam in a child: A new case. Revue française d’allergologie 2019; 59: 346-9.
Link
– Ministero della Salute canadese
– Clobazam