A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
| Nel periodo compreso tra il 30 agosto 2004 e il 13 gennaio 2020, il Centro di Farmacovigilanza olandese (Lareb) ha ricevuto 14 segnalazioni di disturbi dell’umore associati all’uso di anastrozolo, un inibitore delle aromatasi, impiegato nel trattamento del cancro alla mammella. |
Su 14 segnalazioni pervenute al Lareb, 8 riportavano umore depresso, 5 depressione e 1 sintomi depressivi.
Letteratura
I disturbi depressive sono stati associati all’uso di inibitori dell’aromatasi (anastrozolo, letrozolo ed exemestane).
– Chang e coll. (1) hanno riportato che gli inibitori dell’aromatasi possono aumentare il rischio di sviluppare disturbi depressivi.
– In un trial randomizzato in cui è stato effettuato un confronto tra il trattamento con letrozolo e quello con anastrozolo (2), la depressione è stata riportata come evento avverso sia nei pazienti esposti ad anastrozolo che in quelli trattati con letrozolo.
– In uno studio condotto utilizzando i dati presenti nel database di farmacovigilanza francese è stata riscontrata una correlazione tra l’utilizzo di anastrozolo e sviluppo di depressione (3).
Eudravigilance
Nel periodo compreso tra il 10 agosto 2017 e il 3 Marzo 2020, sono pervenute 42 segnalazioni ad Eudravigilance da parte dei titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio e da altre autorità regolatorie europee relative a trattamento con anastrozolo e disturbi dell’umore.
In 22 segnalazioni su 42 le informazioni su molti fattori erano limitati.
– Caratteristiche dei pazienti:
o Sesso: 39 femmine, 1 maschio, 2 non specificato;
o Età: 38-85 anni (età mediana 63 anni)
– Segnalatori: 16 operatori sanitari e 26 pazienti
– In 26 casi l’anastrozolo era l’unico farmaco sospettato, mentre negli altri 16 casi il paziente assumeva almeno 1 altro farmaco in concomitanza.
– In 10 casi il dechallenge è risultato positivo.
– Gravità: 28 gravi e 14 non gravi
Bibliografia
1. Chang CH, et al. Adjuvant treatments of breast cancer increase the risk of depressive disorders: A population-based study. J Affect Disord 2015; 182: 44-9.
2. Smith I, et al. Comparative efficacy and safety of adjuvant letrozole versus anastrozole in postmenopausal patients with hormone receptor-positive, node-positive early breast cancer: Final Results of the Randomized Phase III Femara Versus Anastrozole Clinical Evaluation (FACE) Trial. J Clin Oncol 2017; 35: 1041-8.
3. Lafay-Chebassier C, Chavant F, Favreliere S, Pizzoglio V, Perault-Pochat MC, French Association of Regional Pharmacovigilance C. Drug-induced depression: a case/non case study in the French Pharmacovigilance Database. Therapie 2015; 70: 425-32.
Link
– Lareb